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本品為棕褐色的顆粒；味苦。有升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫之功效。益腎化濕顆粒中含人參以人參皂苷Rg₁、人參皂苷Re和人參皂苷Rb₁總量計(jì)，含黃芪以黃芪甲苷計(jì)。

人參皂苷Rg₁為結(jié)晶性粉末(正丁醇-甲基乙基酮或甲酸乙酯)，熔點(diǎn)194~196.5℃，溶于甲醇、吡啶、熱丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿，其乙?；锶苡诩状?、吡啶、熱丙酮，稍溶于乙酸乙酯及氯仿，其乙?；餅獒樉В埸c(diǎn)245℃。人參皂苷Re為四環(huán)三萜類衍生物，無色針狀結(jié)晶(50%乙醇或含水甲醇)。熔點(diǎn)201~203℃，全乙?；餅榫Х郏埸c(diǎn)136℃。人參皂苷Rb₁為白色粉末(乙醇-丁醇)，熔點(diǎn)197~198℃，易溶于水、甲醇、乙醇，不溶于乙醚、苯。黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末，熔點(diǎn)295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮，難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機(jī)溶劑。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2020年版一部，第1518頁，益腎化濕顆粒

供試品：益腎化濕顆粒

    對(duì)照品：人參皂苷Rg₁、人參皂苷Re、人參皂苷Rb₁、黃芪甲苷

溶液配制：

1. 對(duì)照品溶液的制備：取人參皂苷Rg₁對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rb₁對(duì)照品和黃芪甲苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg₁ 0.08mg、人參皂苷Re 0.13mg、人參皂苷Rb₁ 0.20mg和黃芪甲苷0.07mg的混合溶液，即得。

2.供試品溶液的制備：取本品，混勻，研細(xì)，取約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50mL，稱定重量，超聲處理(功率300W，頻率37kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用水補(bǔ)足減失的重量，離心10分鐘，取上清液25mL，加乙醚振搖提取3次，每次30mL，棄去乙醚液，水液再用水飽和正丁醇振搖提取5次，每次25mL，合并正丁醇液，用氨試液充分洗滌2次，每次40mL，合并氨試液，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次20mL，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状歼m量溶解，轉(zhuǎn)移至5mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

系統(tǒng)適用性要求：理論板數(shù)按人參皂苷Rg₁峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)：

分析譜圖：