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2025 年 6 月 17 日，由蒲公英、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主辦，蘇州依利特科技有限公司（以下簡稱 “依利特科技”）與深圳坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)協(xié)辦的《HPLC 專項訓練營》一期在深圳南山智園圓滿落幕。作為國內(nèi)色譜技術領域的創(chuàng)新引領者，依利特科技深度參與本次培訓，通過技術分享、真機演示及實操指導，為生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者帶來了一場聚焦高效液相色譜（HPLC）技術痛點的專業(yè)賦能盛宴。李彤董事長蒞臨培訓現(xiàn)場，并做了開班演講，彰顯依利特科技對此活動的充分支持。

技術賦能：直擊 HPLC 應用核心挑戰(zhàn)

1、合規(guī)分析方法構建：HPLC方法的開發(fā)、驗證、確認與轉移

在法規(guī)解讀環(huán)節(jié)，資深行業(yè)經(jīng)理許群博士結合 ICH、GMP 及中美藥典等法規(guī)要求，系統(tǒng)拆解了 HPLC 方法開發(fā)、驗證、確認與轉移的全流程合規(guī)要點。從方法開發(fā)的科學設計到驗證、確認與轉移過程的合規(guī)可靠性把控，專家以實際案例解析了其中的潛在風險點，幫助學員建立 “法規(guī) - 技術 - 實踐” 三位一體的方法論，確保實驗流程在合規(guī)框架下高效推進。

2、色譜柱精準選型：以技術參數(shù)驅(qū)動分離效果優(yōu)化

針對色譜柱選擇這一核心難題，高級應用工程師楊三東，憑借十余年的色譜柱研發(fā)、應用經(jīng)驗，通過具體項目案例，深入剖析了粒徑、孔徑、鍵合相類型等關鍵參數(shù)對分離效果的影響機制?，F(xiàn)場指導學員根據(jù)樣品特性（如極性、分子量）和實驗目標（如分離度、分析速度）建立選型邏輯，例如，在復雜生物樣品分析中，推薦采用核殼型色譜柱以兼顧分離效率與柱效穩(wěn)定性；在極性化合物檢測中，優(yōu)化鍵合相極性匹配策略以提升保留行為可控性。幫助學員突破 “憑經(jīng)驗選柱” 的傳統(tǒng)模式，實現(xiàn)實驗效率與結果可靠性的雙重提升。

3、真機實操演示：夯實儀器維護與故障排除能力

售后支持工程師吳曉軍通過課堂教學與實驗室講解相結合，現(xiàn)場演示了HPLC儀器及色譜柱的日常維護流程，涵蓋流路清洗、柱效測試、進樣系統(tǒng)保養(yǎng)等關鍵操作，并針對壓力異常、基線漂移、峰形畸變等常見故障進行了原理分析與排除演示。通過“理論講解 + 真機操作 + 現(xiàn)場答疑”的互動模式，使學員直觀理解規(guī)范操作對延長儀器設備壽命、保障數(shù)據(jù)穩(wěn)定性的重要性。多位學員攜帶實際工作中遇到的儀器問題現(xiàn)場請教，逐一給出針對性解決方案，形成了高效的技術交流閉環(huán)。

ELITE行業(yè)共鳴：聚焦一線需求的“干貨”獲高度認可

本次培訓吸引了來自深圳科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量部門及分析方法開發(fā)團隊的專業(yè)人士參與?，F(xiàn)場反饋顯示，課程內(nèi)容因“緊貼一線實際需求”引發(fā)強烈共鳴。某生物制藥企業(yè)質(zhì)量部主管表示：“色譜柱選型策略的案例講解解決了我們在單抗藥物分析中分離度不足的長期困擾，依利特專家推薦的極性嵌入色譜柱方案已在實驗室驗證中取得顯著效果。” 另有研發(fā)團隊成員提到：“合規(guī)方法開發(fā)的全流程指導極具實操性，尤其是中美藥典差異對比部分，為我們開展國際注冊項目提供了關鍵參考?！?/span>

在培訓現(xiàn)場，依利特科技技術專家與到會學員就國產(chǎn)色譜柱替代進口方案展開深入探討。依托自主研發(fā)的 EClassical 系列高效液相色譜儀及 Hypersil 系列色譜柱，依利特科技展示了國產(chǎn)設備在靈敏度、穩(wěn)定性及性價比方面的綜合優(yōu)勢，為行業(yè)應對供應鏈風險提供了切實可行的技術路徑。

ELITE持續(xù)深耕：以技術創(chuàng)新推動國產(chǎn)替代進程

本次《HPLC 專項訓練營》不僅是一次技術培訓，更是依利特科技踐行“國產(chǎn)色譜技術賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”使命的重要實踐。當前，在中美貿(mào)易環(huán)境變化背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)對核心分析儀器及耗材的國產(chǎn)化替代需求日益迫切。依利特科技作為國內(nèi)色譜領域的領軍企業(yè)，始終致力于通過技術創(chuàng)新打破進口壟斷 —— 從色譜柱核心填料制備技術到儀器整機研發(fā)，已形成全鏈條自主知識產(chǎn)權體系，相關產(chǎn)品性能指標達到國際先進水平。